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藥用輔料磷酸氫二鈉 符合CP標準

  • 發(fā)布時間:2026-03-03 14:00:21,加入時間:2025年11月04日(距今119天)
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性狀本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物;無臭;常溫置空氣中易風化。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
鑒別本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
檢查堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉 取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為55.0%~64.0%(通則0831)。
鐵鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
含量測定取本品約4.0g,精密稱定,加新沸過的冷水25ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2,以第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當于142.0mg的Na2HPO4。
類別藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
貯藏密封保存。

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