一、JB/T20200-2021過濾器完整性測試儀產(chǎn)品概述 BQS-2600漆膜濾芯完整性測試儀是公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的一款設備，該產(chǎn)品采用先進的檢測技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等特點。支持定做要求，該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。  二、JB/T20200-2021過濾器完整性測試儀儀器特點： 1.功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性的所有測試方法； 2.采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)； 3.優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間； 4.10英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠； 5.自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時上報； 6.科學的權限管理設計，權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名； 7.儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求； 8.可建立1000組預存方案，可以完全滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件，儀器更加簡單化、智能化； 9.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進氣控制單元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加； 10.支持USB數(shù)據(jù)導出功能，能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn)； 11.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡接口的要求，并支持無線通訊功能； 12.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級別達到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進出管路連接錯誤； 13.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出； 14.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確，儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件，而不影響測試結(jié)果； 15.內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上； 16.采用中英文雙語操作界面； 17.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）； 18.1000個用戶賬號，多達四極的用戶管理權限，且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，用戶信息及權限配置； 19.可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率； 20.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套； 21.自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務，能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。 22.本儀器通過歐盟CE證。 三、性能參數(shù)： 電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）； 操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ； 單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2； 操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%； 外型尺寸（mm） 240(寬) x320（深）x 400(高) 測試功能 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試； 測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.02ml； 測試范圍 泡點：100-8000mbar ；擴散流速：1-1000ml/min ；水浸入：0.01-100ml/min； 適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器； 審計追蹤 多項事件日志、可導出不可修改；存儲5年 權限管理 用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求； 預存方案/用戶數(shù)量 1000組； 操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)； 操作界面 采用中英文雙語操作界面； 防塵防濺級別 正面IP65； 打印功能 自帶內(nèi)置微型打印機，聯(lián)機PC； 歷史記錄/備份 儲存30萬條記錄；支持U盤導出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）； 顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏； 串口連接方式 RS232串口，USB接口；支持無線連接； 使用方式 在線/離線； 適用環(huán)境 D級以上； 重量 10KG； 信號輸出 （4-20）mA、RS485、12V報警輸出（選配）；