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TRA 和 LHAMA 毒理學報告詳解

  • 發(fā)布時間:2025-10-15 16:45:32,加入時間:2025年06月24日(距今246天)
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近期,亞馬遜美國站正嚴查TRA 和 LHAMA 報告合規(guī)性。

賣家需遵守平臺與法規(guī)要求,在賣家平臺上傳產(chǎn)品的 TRA(毒理風險評估)和 LHAMA(美國危險藝術材料標簽法)報告,不合規(guī)商品或將面臨下架。

TRA(Toxicological Risk Assessment)毒理風險評估;通過毒理評估提前識別產(chǎn)品潛在危害(如兒童玩具的小部件誤吞風險、化妝品的致敏成分) LHAMA(Labelling of Hazardous Art Materials Act)美國危險藝術材料標簽法;藝術材料應符合 ASTM D4236 等標準

產(chǎn)品范圍

日常消費類:文具、玩具、化妝品、洗護用品、護理用品

特殊場景類:食品接觸材料、藝術材料(顏料、畫布、彩泥等)、涂料染料(工業(yè) / 民用涂料、染色劑)

LHAMA與TRA區(qū)別

TRA測試:

用于評估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過程中暴露的特性和風險,包括皮膚接觸毒性、對眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

適用范圍:涉及的產(chǎn)品范圍較廣,包括玩具、嬰童產(chǎn)品、化妝品、文具類產(chǎn)品、家用清潔用品等。

測試要求:TRA報告需由注冊毒理師簽字才有效。不同國家對TRA有不同要求,如美國需要美國毒理學資格認證的毒理學家(DABT),英國需要英國注冊毒理學家(UKRT),歐盟需要歐盟注冊毒理學家(ERT)針對不同國家的標準來對產(chǎn)品進行配方審查。

針對不同國家的要求主要涉及標準為:美國聯(lián)邦法規(guī)16 CFR 1500.3(b)(5) and 1500.3(b)(7)-(9) ,歐盟委員會分類、標簽和包裝法規(guī)Regulation (EC) No 1272/2008 ,歐盟委員會化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009,加拿大消費化學品和容器條例(SOR/2001-269,2016-170)等。

當涉及出口美國的藝術材料時,通常需要同時進行LHAMA和TRA測試。先進行TRA評估,以了解產(chǎn)品的毒性風險情況,再進一步判定產(chǎn)品是否符合ASTM D4236標準,從而確定是否滿足LHAMA的要求。

LHAMA測試:

美國消費品安全委員會(CPSC)法規(guī)16 CFR 1500.14B8的規(guī)定,藝術材料應按照ASTM D4236標準進行“藝術材料毒性標識法案(LHAMA)”的認證。

適用范圍:適用于在美國市場銷售的藝術材料,如顏料、蠟筆、畫筆、鉛筆、粉筆、膠水、墨水、畫布等。

測試內(nèi)容及要求:需要由經(jīng)美國毒理學家協(xié)會認可的毒理學家進行。藝術材料的生產(chǎn)商或再包裝銷售商應向毒理專家提供藝術材料的成分配方,以分析其是否會產(chǎn)生慢性的對健康不利的成分。若產(chǎn)品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,需作出相應標識,如警告詞、潛在危險表述等;即使藝術材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產(chǎn)品上印上“conform to ASTM D4236”(符合ASTM D4236)的標志。

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