美國FDA管制類產(chǎn)品美國清關流程，F(xiàn)DA認證進口清關程序介紹

FDA認證進口清關程序

1） 自貨物抵達入境港之日起5個工作日內，進口商或機構應向美國海關總署填寫入境文件。

2） FDA收到入境通知后，審查進口商的報關單位，以確定是否應進行實物檢查（碼頭檢查、抽樣檢查）。如果決定不取樣，F(xiàn)DA將分別向美國海關、案例和進口商發(fā)送（可更新通知）。此時，這批貨物由FDA放行。

請注意，“無需檢查即可繼續(xù)”并不意味著產(chǎn)品符合要求。這只意味著食品和藥物管理局不會在產(chǎn)品進入該國時對其進行檢查。如果未來發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律法規(guī)，將根據(jù)違法行為的性質啟動相應的法律措施（如沒收）。如果決定取樣，F(xiàn)DA將分別向美國海關、案例和進口商發(fā)送“取樣通知”。貨物必須保持原樣，直至另行通知。FDA將從貨物中抽取樣本。

中國和美國對食品、藥品、醫(yī)療器械、輻射電子產(chǎn)品和化妝品的定義不同，這導致這些產(chǎn)品在美國的范圍與中國的一般理解存在差異。例如，手部消毒產(chǎn)品、牙刷、牙線、激光測距儀、超聲波加濕器和其他需要進一步加工的電子產(chǎn)品、原料藥和食品成分都屬于美國食品和藥物管理局的管轄范圍，在出口到美國之前必須注冊或備案。許多國內企業(yè)被FDA拒絕入境，甚至被列入黑名單，因為他們不了解這些。

一旦生成了被美國食品和藥物管理局拒絕入境的記錄，被美國食品和藥物管局抽查的可能性可能會增加，并且該記錄不能撤銷。如果將一家企業(yè)添加到進口預警中，即剛才提到的黑名單中，很可能無票貨物會在未經(jīng)檢查的情況下被自動扣留，使貨物無法順利通關。