制劑輔料醫(yī)藥用阿拉伯膠25kg包裝藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
9000-01-5 本品為自豆科金合歡屬Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同屬近似樹種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。 性狀 本品為白色至棕黃色的半透明或不透明的球形或不規(guī)則的顆粒、碎片或粉末。 鑒別（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小時(shí)并時(shí)時(shí)攪拌使溶解，加乙醇2ml，振搖，生成白色凝膠狀沉淀，加水10ml，沉淀溶解。 �。�2）本品20%水溶液在藍(lán)色石蕊試紙顯弱酸性反應(yīng)。 �。�3）取本品1.0g，加水100ml使溶解，取上述溶液1ml，加10%醋酸鉛溶液1.0ml，再加4%氫氧化鈉溶液1.0ml，即生成白色沉淀。 （4）在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)相同。 �。�5）取本品適量，研細(xì)后用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，可見角狀或不規(guī)則無(wú)色透明碎片；或偶見少量的淀粉和植物組織。 檢查 不溶性物質(zhì) 取本品5.0g，加水100ml使溶解，加3mol/L鹽酸溶液10ml，緩慢煮沸15分鐘，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過，反復(fù)用熱水洗滌濾器后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
淀粉或糊精 取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘試液數(shù)滴，溶液不得顯藍(lán)色或紅色。干燥失重 取本品，在105℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過15.0%（通則0831）。 總灰分 不得過4.0%（通則2302）。 酸不溶性灰分 不得過0.5%（通則2302）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，加水2ml，混勻，100℃烘干，小火緩緩灼燒使炭化，再以480℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水21ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。 類別 藥用輔料，助懸劑、增稠劑和乳化劑等。 貯藏 密封，置干燥處保存。 標(biāo)示 應(yīng)標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。
