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剃毛器器CE認(rèn)證

  • 發(fā)布時間:2026-04-13 14:06:47,加入時間:2026年03月10日(距今34天)
  • 地址:中國»廣東»東莞:廣東省東莞市寮步鎮(zhèn)
  • 公司:東莞市安華檢測技術(shù)有限公司, 用戶等級:普通會員 已認(rèn)證
  • 聯(lián)系:歐小風(fēng),手機(jī):19848156907

歐盟市場(CE+MDR)

1. 普通電動脫毛器

✅ CE認(rèn)證(LVD+EMC+RoHS)

• LVD:EN 60335-1、EN 60335-2-23(安全)

• EMC:EN 55014、EN 61000

• RoHS:有害物質(zhì)限制(2011/65/EU)

• UKCA:英國市場替代CE

2. IPL/激光脫毛儀(醫(yī)療屬性)

✅ CE-MDR認(rèn)證(2017/745,強(qiáng)制)

• 分類:Class IIa/IIb 醫(yī)療器械,必須由公告機(jī)構(gòu)(NB)審核,不能自我聲明

• 要求:技術(shù)文件、臨床評估、ISO 13485、EUDAMED注冊、UDI編碼

✅ 同時:LVD+EMC+RoHS、激光安全EN 60825-1

三、美國市場

1. 普通電動脫毛器

✅ FCC認(rèn)證(EMC,強(qiáng)制)

✅ UL 60335-1/-2-23(安全,自愿但電商/渠道必查)

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