一、產(chǎn)品概述
BQS-2600過濾器完整性測試儀是一款由公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的設(shè)備。該產(chǎn)品采用了現(xiàn)代化的檢測技術(shù)與控制方案，具有精度高和操作簡便的特點(diǎn)。儀器支持定制化要求，滿足2020年頒布的《中華人民共和國藥典》對于數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)要求，實(shí)現(xiàn)了儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名功能。
二、核心功能與設(shè)計(jì)特點(diǎn)
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功能全面：儀器集成了目前行業(yè)通用的過濾器完整性測試方法，為用戶提供綜合性的測試解決方案。
高效系統(tǒng)：采用自主優(yōu)化的Linux操作系統(tǒng)，并對測試運(yùn)算邏輯進(jìn)行了改進(jìn)，有助于縮短整體測試時(shí)間。
人性化交互：配備10英寸真彩色觸摸屏，人機(jī)界面設(shè)計(jì)友好，操作流程清晰、可靠。
智能自檢：具備開機(jī)自動自檢功能，可對儀器的多項(xiàng)關(guān)鍵性能進(jìn)行檢測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)潛在故障。
合規(guī)性管理：設(shè)計(jì)了科學(xué)的用戶權(quán)限管理系統(tǒng)，支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置和電子簽名，符合GMP及美國FDA 21 CFR Part 11法規(guī)中對數(shù)據(jù)完整性的要求。
審計(jì)追蹤：儀器內(nèi)置審計(jì)追蹤功能，能夠自動記錄多項(xiàng)關(guān)鍵操作的事件日志，確保數(shù)據(jù)的可追溯性與可靠性。
預(yù)存方案：可建立多達(dá)1000組測試方案，適應(yīng)多種濾芯類型和不同的現(xiàn)場測試條件，提升操作的便捷性與智能化水平。
可視化分析：增加了擴(kuò)散流量與壓力的實(shí)時(shí)顯示曲線，實(shí)現(xiàn)多曲線的同步顯示與打印功能，有助于深入分析測試過程。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出：支持通過USB接口導(dǎo)出數(shù)據(jù)，不僅能導(dǎo)出最終的測試結(jié)果，還能導(dǎo)出原始的源數(shù)據(jù)及儀器配置數(shù)據(jù)。
擴(kuò)展性強(qiáng)：可根據(jù)客戶需求，拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口，支持無線通訊功能，便于系統(tǒng)集成。
穩(wěn)定結(jié)構(gòu)：優(yōu)化了儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，其正面防護(hù)等級達(dá)到IP54，并采用快速連接頭，有效防止管路連接錯誤。
技術(shù)優(yōu)化：通過高精度傳感器和優(yōu)化的算法，使有效測試氣路可延長至100米，以適應(yīng)復(fù)雜的現(xiàn)場布局，同時(shí)保證測試準(zhǔn)確性。
潔凈打印：內(nèi)置熱敏打印機(jī)，避免了傳統(tǒng)打印方式可能帶來的顆粒或油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，打印字跡在適宜條件下可保持清晰十年以上。
多語言支持：提供中英文雙語操作界面。
靈活單位：支持多種壓力單位（mbar, kPa, psi, kgf/cm²）的一鍵切換。
多用戶管理：支持創(chuàng)建1000個用戶賬號，提供四級用戶管理權(quán)限，權(quán)限配置方式靈活，能滿足生產(chǎn)現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)室的多樣化管理需求。
批量測試：單次可完成最多12芯、20英寸以內(nèi)濾筒的測試，有助于提升工作效率。
工業(yè)接口：儀器不僅包含RS232、USB等標(biāo)準(zhǔn)接口，還可根據(jù)客戶需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為接入自動化控制系統(tǒng)（如在線滅菌系統(tǒng)）做好準(zhǔn)備。
技術(shù)支持：公司擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶的具體需求進(jìn)行特定方案設(shè)計(jì)，并提供過濾系統(tǒng)的相關(guān)技術(shù)支持。
認(rèn)證：本儀器已通過歐盟CE認(rèn)證。
三、詳細(xì)性能參數(shù)
| 項(xiàng)目 | 參數(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 電源與功率 | 100–240 VAC, 50Hz, 120W；備用電池為選配件 |
| 操作壓力范圍 | 100 - 10000 mbar (約150 psi) |
| 壓力單位 | mbar, kPa, psi, kgf/cm² |
| 操作環(huán)境 | 溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10% - 80%（非冷凝） |
| 外形尺寸 | 240mm (寬) × 320mm (深) × 400mm (高) |
| 測試功能 | 手動泡點(diǎn)測試、基本泡點(diǎn)測試、增強(qiáng)泡點(diǎn)測試、保壓測試、擴(kuò)散流測試、水浸入法測試、超濾膜包測試 |
| 測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)壓力：± 50 mbar；擴(kuò)散流量：± 4%；水浸入法：± 0.02 ml |
| 測試范圍 | 泡點(diǎn)壓力：100 - 8000 mbar；擴(kuò)散流速：1 - 1000 ml/min；水浸入流量：0.01 - 100 ml/min |
| 適用范圍 | 適用于對稱及非對稱膜，支持針式、囊式、平板、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱及其他不規(guī)則過濾器的測試。 |
| 數(shù)據(jù)與存儲 | 審計(jì)追蹤日志可導(dǎo)出不可修改，存儲時(shí)間不少于5年；可儲存約30萬條測試記錄；支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)及測試曲線。 |
| 用戶與權(quán)限 | 支持1000個用戶賬號，四級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。 |
| 預(yù)存方案 | 1000組 |
| 操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
| 操作界面 | 中英文雙語 |
| 防護(hù)等級 | 正面IP65 |
| 打印輸出 | 內(nèi)置熱敏打印機(jī)，支持聯(lián)機(jī)PC打印 |
| 顯示屏幕 | 10英寸高清晰度彩色觸摸屏 |
| 通信接口 | RS232串口，USB接口；支持無線連接（選配） |
| 使用方式 | 支持在線/離線測試 |
| 儀器重量 | 約10 kg |
| 信號輸出 | 可選配4-20mA、RS485、12V報(bào)警輸出等信號接口 |
四、公司簡介
北廣精儀公司是一家專業(yè)從事檢測儀器及自動化設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。公司秉承“精細(xì)其表，專業(yè)于內(nèi)”的原則，致力于為科研機(jī)構(gòu)、大專院校、企業(yè)及質(zhì)檢部門提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。公司擁有技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，注重技術(shù)創(chuàng)新與實(shí)用性的結(jié)合，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于多個行業(yè)領(lǐng)域。
