規(guī)格型號：I型、II型

生產(chǎn)許可證編號：豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號

注冊證編號：豫械注準20202140546

產(chǎn)品技術要求編號：豫械注準20202140546

適用范圍：供臨床中心靜脈導管體表固定用。

結(jié)構(gòu)組成：

I型：基本配置包括中心靜脈導管固定裝置、棉簽；選用配置包括一次性使用治療巾、一次性使用聚乙烯檢查手套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、消毒刷、紙巾紙、物品盒、包布、一次性使用鑷子、醫(yī)用脫脂紗布塊、酒精棉、碘伏棉、酒精棉簽、碘伏棉簽、透氣膠帶、自粘式傷口護貼、一次性使用無菌敷貼、醫(yī)用輸液貼、一次性使用醫(yī)用丁腈手套、醫(yī)用垃圾袋。

II型：基本配置包括自粘式傷口護貼、脫脂棉球；選用配置與I型相同。

產(chǎn)品性能：

導管護理套件根據(jù)配置不同分為I型、II型，具體配置見表1、表2。

導管護理套件的內(nèi)配置應擺放整齊、整潔、無污漬、無雜質(zhì)。

中心靜脈導管固定裝置、棉簽、一次性使用治療巾等應采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

消毒刷、紙巾紙、物品盒等應符合相關標準。

導管護理套件應無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

使用方法：

首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用。

打開中心靜脈導管護理套件，即可使用。

貯存要求：貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。

生產(chǎn)日期：見包裝袋。

失效日期：見包裝袋。

禁忌癥：暫未發(fā)現(xiàn)。

注意事項、警示及提示性說明：

經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，有效期兩年。

滅菌日期見外包裝箱。

超過有效期產(chǎn)品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。