自粘式傷口護貼使用說明書

產品名稱：自粘式傷口護貼

規(guī)格型號：A型、B型

規(guī)格：長 (10~650) mm × 寬 (10~650) mm，具體規(guī)格見單包裝。

生產許可證編號：豫藥監(jiān)械生產許20160050號

注冊證編號：豫械注準20182140880

產品技術要求編號：豫械注準20182140880

適用范圍：供手術、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。

結構組成

A型：由水刺布基襯、吸收芯墊、離型紙組成。

B型：由水刺布基襯、離型紙組成。

產品性能

護貼規(guī)格尺寸：長 (10~650) mm × 寬 (10~650) mm ±10%；吸收芯墊規(guī)格尺寸：長 (5~600) mm × 寬 (5~600) mm ±10%。

護貼應平整、潔凈、柔軟、邊緣整齊，吸水墊應位于敷料中央，離型紙應易與膠膜剝離，背面不應有滲膠現(xiàn)象。

吸收芯墊的吸水率應大于自身重量的10倍。

剝離強度不小于1.0N/cm。

持粘性應不超過2.5mm。

水蒸氣透過率應不小于500g/m²/24h。

所用離型紙的規(guī)格不低于40g/m²。

護貼應無菌。

護貼用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

使用方法

首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用。

撕開包裝，取出護貼，對粘貼處進行常規(guī)消毒，剝離離型紙貼于患處。

貯存要求

貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

注意事項

經過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過無菌有效期產品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產品“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫(yī)療廢物管理條例》要求銷毀。