企業(yè)應結(jié)合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝等實際情況配備滿足生產(chǎn)要求的相關(guān)設備，并建立生產(chǎn)設備臺帳。企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模應當和質(zhì)量管理的要求相符合。工藝裝備常包括機械切削加工中的夾具、注塑工藝的模具、電子設備調(diào)試時的調(diào)試臺、零件運輸過程中的容器或保護裝置等。
1.安裝在潔凈室（區(qū)）內(nèi)的設備，除滿足產(chǎn)品品種、生產(chǎn)規(guī)模及其生產(chǎn)工藝參數(shù)要求外，還應布局合理，便于操作、維修和保養(yǎng)，不應有漏油、漏氣、漏水等現(xiàn)象，應符合潔凈環(huán)境控制的要求。對*產(chǎn)生塵埃的生產(chǎn)材料或設備應有相應的防塵和防擴散措施。結(jié)構(gòu)簡單、噪音低、運轉(zhuǎn)不發(fā)塵。對于不平整的表面，或傳動結(jié)構(gòu)，或暴露在外的部件，宜采用不銹鋼或其他符合凈化車間要求的材料進行裝飾性處理，以防設備在運行中影響環(huán)境的潔凈度。
2.與物料或產(chǎn)品直接接觸的設備、工藝裝備及管道表面應、耐腐蝕，不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學反應和粘連，應無死角并易于清洗、或。
3.企業(yè)在生產(chǎn)過程中應**產(chǎn)品或零配件運送、傳遞和儲存時免受污染和損害，應使用工位器具，如采用周轉(zhuǎn)箱、托盤等。企業(yè)應制定工位器具的管理文件并保存記錄，明確使用、標識、清洗和等要求。工位器具應能滿足生產(chǎn)使用需要，滿足產(chǎn)品防護要求，其表面應光潔、平整、不得有物質(zhì)脫落，易于清洗和。從原料開始到產(chǎn)品包裝前，所有的物料、零配件和半成品都應放置在清潔的工位器具中。工位器具應有明顯標識，按區(qū)域存放，宜固定崗位避免交叉污染。工位器具應按規(guī)定清洗，避免污染和損傷產(chǎn)品。