凍干粉針劑瓶密封測漏儀
凍干粉針劑是指將藥品和輔料事先溶于某種溶劑中，低溫冷凍，在一定的真空度下，溶劑升華，剩下干燥的粉末，即為凍干粉針，盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封，取出壓蓋，即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。
由于冷凍干燥在低溫下進(jìn)行，對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用，例如蛋白質(zhì)等不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴(yán)，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進(jìn)入注射劑瓶，藥品質(zhì)量將不能保證。因此，在新版GMP指南中無菌藥品的內(nèi)容中，第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后，檢查其真空度”。
濟(jì)南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉密封測試儀、負(fù)壓密合性測試儀、負(fù)壓密封儀、真空密封儀等。
技術(shù)特征
1、可簡單便捷檢測和校準(zhǔn) ；
2、自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行 ；
3、進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用 ；
4、一鍵化操作，自動(dòng)更換測試真空，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載 ；
5、用戶分級(jí)權(quán)限管理,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性 ；
6、可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢 ；
7、系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù) ；
8、采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高 ；
9、可設(shè)置多步分段真空壓力和保壓時(shí)間，模擬評(píng)價(jià)包裝在不同真空下的密封情況 ；
10、每個(gè)真空階段壓力和保壓時(shí)間可自由設(shè)定，適合不同產(chǎn)品測試要求。
技術(shù)參數(shù)
真空度 ：0--90kPa
真空精度：1級(jí)
氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa
真空保持時(shí)間 ：0-60min
真空室尺寸 ： Φ270 mm x 210 mm （H）（標(biāo)配）
Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）
Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸：430mmX330mmX170mm（長寬高）
重 量：9Kg
工作溫度：15℃-50℃
相對(duì)濕度：≤80%,無凝露
工作電源：220V 50Hz
凍干粉針劑瓶密封測漏儀
