1、《醫(yī)療器械經營許可申請表》；

　　2、營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）； 3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（對于統(tǒng)一采購渠道，采取連鎖經營的非法人零售企業(yè)，提供連鎖企業(yè)總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件）；（交驗原件）

　　4、組織機構與部門設置說明；

　　5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件）

　　6、經營設施、設備目錄；

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　　9、凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權委托書》；

　　10、申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　�。▽τ谕瑫r申請第三類醫(yī)療器械經營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》備案事項時，已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交）