1.機(jī)構(gòu)制劑許可技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)。
2.制劑室建設(shè)規(guī)劃、策劃、產(chǎn)品策劃。
3.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行指導(dǎo)、咨詢。
4.試生產(chǎn)、驗(yàn)證(包含工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等)、生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄規(guī)范填寫指導(dǎo)、培訓(xùn)。
5.制劑室圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、制劑室裝修咨詢指導(dǎo)。
6.自檢、模擬驗(yàn)收與現(xiàn)場驗(yàn)收指導(dǎo)。
7.質(zhì)量管理體系文件編制與完善:標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及記錄、驗(yàn)證。
