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藥典LPC-8D不溶性微粒分析儀

  • 發(fā)布時間:2025-03-29 09:39:11,加入時間:2013年09月27日(距今4535天)
  • 地址:中國»陜西»西安:西安市航天基地航創(chuàng)國際廣場(服務地址)
  • 公司:陜西普洛帝測控技術有限公司, 用戶等級:普通會員 已認證
  • 聯(lián)系:普洛帝,手機:15339118113 電話:029-85643484 QQ:1041327925
LPC-8D不溶性微粒分析儀可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測;醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監(jiān)測。 本儀器采用“光阻測量顆!保筛鶕(jù)用戶的要求,內置用戶所需多種標準。 全新微電腦彩屏顯示,內置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。 根據(jù)預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準,處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。 當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結果時,會發(fā)出警報通知。 丟失數(shù)據(jù)的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數(shù)據(jù)。 審計追蹤、三級權限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應俱全。 標準報告模板和定制化報告均可響應,滿足差異化。 具有標準串行RS485、LAN口、USB口,支持數(shù)據(jù)遠程傳輸。 可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。 根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。 提供校準物質(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作。 提供在線、遠程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務。 產(chǎn)品應用: 水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測! 完全并高于2010版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測; 對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。 執(zhí) 行 標準: GB/T 電子級水中微粒的儀器測試方法 中國藥典0903不溶性微粒檢查法20 YBB5 包裝材料不溶性微粒測定法 GB次性使用輸液器重力輸液式 USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒 USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒 USP <7897> 藥物配制——無菌制劑 美國藥典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27; 歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0; 英國藥典BP2013、BP9; 日本藥典JP16、JP15、JP14; 印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版; 中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISSO11171等。 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。 可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。 技 術 參數(shù): ∝訂制要求:各類液體檢測要求; ∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器; ∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版; ∝控制方式:集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制; ∝檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準; ∝測試標定:JJG 1061或乳膠球; ∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作; ∝檢測范圍:2~100μm 8通道或16通道 應符合JJG 1061或乳膠球相關技術要求; ∝取樣方式:精準計量泵; ∝進樣精度:<±1% ∝精 確 度:<±3% 典型值; ∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差); ∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準) <10% (按美國藥典、ISO21501校準) ∝結果存儲:無限制存儲 ∝取樣流速:5mL/min~50mL/min; ∝清洗流速:5mL/min~150mL/min; ∝流體溫度:0℃~80℃; ∝環(huán)境溫度:-15℃~50℃; ∝接口方式:RS232或R485轉USB或USB接口 ;可定制尺寸; ∝模擬輸出:4mA~20mA;串口協(xié)議;MODBUS協(xié)議; ∝報告方法:顆粒數(shù)/ml及等級; ∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz;

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