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醫(yī)藥用聚乙烯醇cp2015有質(zhì)檢單薄膜包衣壓片

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西安天正藥用輔料有限公司,位于古都西安,進(jìn)駐國亨化工市場(chǎng)。致力于藥用輔料行業(yè),秉承為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),供應(yīng)優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品為己任,期待您的光臨合作。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要藥用輔料的單位,提供各種醫(yī)藥輔料,試劑,中間體,提取物,消毒產(chǎn)品,化工原料和精細(xì)化學(xué)品等。此外為了滿足客戶需要我公司推出送貨服務(wù)(凡是西安市二環(huán)內(nèi),購買2件產(chǎn)品,我公司給予免費(fèi)送貨服務(wù)。)

聚乙烯醇 來源:藥典2015年版四部   分類:藥用輔料

[] 本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20 000~150 000。 酸值 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。 精密量取50ml,照脂肪與脂肪油測(cè)定法(通則0713)測(cè)定, 酸值不大于3.0。 鑒別取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測(cè)定,應(yīng)在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波數(shù)處有特征吸收峰。 檢查黏度取 本品適量,精密稱定,加水制成濃度為 3.8%(g/g)、4.0%(g/g), 4.2%(g/g)的溶液,置于水浴中加熱使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中, 脫去氣泡,作為供試品溶液,依法測(cè)定(通則0633第三法);另取各濃度溶液lg,精密稱定,置預(yù)先干燥至恒重的扁形 稱量瓶中,在105℃干燥置恒重,根據(jù)測(cè)定的結(jié)果計(jì)算溶液 的實(shí)際濃度。以黏度對(duì)濃度回歸,按回歸方程計(jì)算出濃度為4.0%時(shí) 供試品的動(dòng)力黏度,在20℃± 0.1℃時(shí)動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。 水解度 取本品lg,精密稱定,置250ml的錐形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供試品浸潤,加酚酞指示液3滴,用稀鹽酸或氫氧化鈉試液調(diào)至中性,精密加0.2mol/L氫氧 化鈉溶液25ml,加熱回流1小時(shí),用水10ml沖洗冷凝器的 內(nèi)壁和塞的下部,放冷,用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩 余的氫氧化鈉溶液至終點(diǎn);同法進(jìn)行空白試驗(yàn)。以供試品消耗鹽酸滴定液(0.2mol/L)的體積(ml)為A,空白試驗(yàn)消耗的體積(ml)為供試品的重量(g)為W,按下式計(jì)算供試品的皂化值(S): S=(B-A)X56.llXc/W(c為鹽酸滴定液濃度) 根據(jù)測(cè)得的皂化值(S)按下式計(jì)算水解度應(yīng)為 85%~89%。 水解度= {100 — [7. 84S/C100-0. 075S)]}/100 酸度 取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631)。pH值應(yīng)為4. 5~6.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品10g,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘使溶解,放冷至室 溫;依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色; 如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則 0901第一法)比較,不得更深。 水中不溶物 取本品約6g,精密稱定,加水制成濃度為 4.0%(g/g)的溶液,置于水浴中充分?jǐn)嚢杓訜崾谷芙猓脽嵊?經(jīng)110℃干燥至恒重的100目篩網(wǎng)過濾,殘?jiān)盟?5ml洗滌兩次,殘留物在110℃干燥1小時(shí),不溶物不得超過0.1%。 標(biāo)示以mPa.s或Pa.s為單位標(biāo)明黏度。

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